ЕП: Създаване на европейско пространство за здравни данни с цел увеличаване на достъпа до данни и научни изследвания

Гражданите ще имат достъп до рецепти, изображения и лабораторни тестове от различни държави членки на ЕС

Обобщени здравни данни, които да бъдат споделяни за научноизследователски цели, например в областта на рака и редките заболявания

Силни гаранции за неприкосновеността на личния живот, уреждащи как и за каква цел се споделят чувствителни данни

В сряда евродепутатите приеха позицията си за създаване на европейско пространство за здравни данни, за да се улесни достъпът до лични здравни данни и да се насърчи сигурното споделяне.

Новото европейско пространство на здравни данни ще даде възможност на гражданите да контролират личните си здравни данни и ще улесни сигурното споделяне за научноизследователски и с нестопанска цели. Парламентът прие доклад, който ще послужи за мандат за преговори със Съвета относно окончателната форма на законодателството, с 516 гласа „за“, 95 „против“ и 20 „въздържал се“.

По-добро здравно обслужване с права на преносимост

Законът ще даде на пациентите правото на достъп до личните им здравни данни в различните здравни системи на ЕС (т.нар. първична употреба) и ще позволи на здравните специалисти да получат достъп до данни за своите пациенти, строго въз основа на това, което е необходимо за дадено лечение. Достъпът ще включва резюмета на пациентите, електронни предписания, медицински изображения и лабораторни резултати.

Всяка държава ще създаде национални услуги за достъп до здравни данни въз основа на платформата MyHealth@EU. Законът също така ще определи правила относно качеството и сигурността на данните за доставчиците на системи за електронни здравни досиета в ЕС, които да бъдат наблюдавани от националните органи за надзор на пазара.

Обмен на данни за общото благо с предпазни мерки

Европейското пространство на здравни данни ще позволи обобщените здравни данни, включително за патогени, здравни претенции и възстановяване на разходи, генетични данни и информация от регистъра на общественото здраве, да бъдат споделяни от съображения от обществен интерес, включително научни изследвания, иновации, изготвяне на политики, образование и цели, свързани с безопасността на пациентите (т.нар. вторична употреба). Споделянето на данни за реклама или за оценка на застрахователни заявки ще бъде забранено.

По-строги гаранции за чувствителните данни

Евродепутатите искат пациентите да имат по-голямо право на глас за това как доставчиците на здравни услуги използват данните си. Те предлагат система за отказ от вторичното използване на повечето здравни данни и изискват да бъде задължително да има изрично съгласие на пациента за вторичното използване на определени чувствителни данни (напр. генетична и геномна информация).

Парламентът също така има за цел да разшири вторичните употреби, които да бъдат забранени, например на пазара на труда или на финансовите услуги. Данните, споделяни за научноизследователски цели, следва да доведат до разработването на нови лекарства или други здравни продукти или услуги. Евродепутатите искат да гарантират, че всички страни от ЕС получават достатъчно финансиране за защита на вторичното използване на данни и за избягване на данни, които попадат в обхвата на правата върху интелектуалната собственост или представляват търговска тайна.

Цитати

Анализа Тардино (ИД, Италия), съдокладчик на комисията по граждански свободи, заяви: „Европейското пространство на здравни данни ще допринесе за предоставянето на най-съвременни здравни грижи на пациентите навсякъде в ЕС. Включихме в текста значителни подобрения по отношение на защитата на чувствителни лични данни, като постигнахме баланс между обмена на здравни данни за лечение и животоспасяващи изследвания и защитата на неприкосновеността на личния живот на нашите граждани.“

Томислав Сокол (ЕНП, Хърватия), съдокладчик на комисията по околна среда, заяви: „Европейското пространство на здравни данни представлява основен градивен елемент на Европейския здравен съюз и крайъгълен камък в цифровата трансформация на ЕС. Това е един от малкото законодателни актове на ЕС, с който създаваме нещо напълно ново на европейско равнище. То ще даде възможност на гражданите да се възползват от здравните грижи на национално и трансгранично равнище и ще улесни отговорното споделяне на здравни данни - ще стимулира научните изследвания и иновациите.“

Пресконференция

На 13 декември, сряда, в 14.00 ч. централноевропейско време, съдокладчиците Анализа Тардино (ИД, Италия) и Томислав Сокол (ЕНП, Хърватия) ще представят позицията на Парламента преди преговорите със Съвета и ще отговорят на въпроси. Можете да проследите събитието тук.

Следващи стъпки

Парламентът е готов да започне преговори с държавите членки, които приеха позицията си на 6 декември, относно окончателната форма на закона.